valeur de la solifénacine
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La sécurité et l'efficacité de VESIcare chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
8.5 Utilisation gériatrique
Dans les études cliniques contrôlées par placebo, une sécurité et une efficacité similaires ont été observées chez les personnes âgées.
(623 patients ≥ 65 ans et 189 patients ≥ 75 ans) et des patients plus jeunes (1 188 patients < 65 ans)
traité avec VESIcare.
Des études à doses multiples de VESIcare chez des volontaires âgés (65 à 80 ans) ont montré que la Cmax, l'ASC et la t1/2
les valeurs étaient 20 à 25 % plus élevées que celles des volontaires plus jeunes (18 à 55 ans).
8.6 Affaiblissement rénal
VESIcare doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. Il y a une multiplication par 2,1
AUC et augmentation de 1,6 fois de la t1/2 de la solifénacine chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Doses de
Les VESIcare supérieurs à 5 mg ne sont pas recommandés chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CLcr
< 30 ml/min) [voir Avertissements et précautions (5.7) ; Posologie et administration (2.2)].
8.7 Affaiblissement hépatique
VESIcare doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique réduite. Il y a une multiplication par 2
de la t1/2 et augmentation de 35 % de l'ASC de la solifénacine chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Doses de
Les VESIcare supérieurs à 5 mg ne sont pas recommandés chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (ChildPugh B). VESIcare n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) [voir
Avertissements et précautions (5.6) ; Posologie et administration (2.3)].
8.8 Sexe
La pharmacocinétique de la solifénacine n'est pas significativement influencée par le sexe.
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